Zbiorcza analiza zapotrzebowania na witaminę D dla zapobiegania złamaniom AD 2

Badania B (witamina D plus wapń w porównaniu z samym wapniem). 16 Praca została przeprowadzona w sposób kolegialny bez żadnych ograniczeń poufności, z wyjątkiem usuwania identyfikatorów pacjentów. Wszystkie zawarte badania wymagały od uczestników pisemnej świadomej zgody. Zmienne
Ponieważ zgodność z badanym leczeniem została udokumentowana w różny sposób w opublikowanych badaniach, włączyliśmy dane dotyczące przestrzegania zaleceń zgodnie z wcześniej zdefiniowanym protokołem. W przypadku 7 prób dane na temat przestrzegania były dostępne na poziomie uczestników. W przypadku 4 badań bez sprawozdań na temat przestrzegania zaleceń na poziomie uczestników, zastosowaliśmy średnią wartość dla przylegania (80% 14,19,21 lub 95% 15) tej próby do indywidualnych dawek uczestników. Suplementacja witaminy D poza protokołem badania była dozwolona w 5 z 11 badań, 14-17,21 3 z których dostarczyły dane na poziomie uczestników, które uwzględniliśmy w ocenie rzeczywistego spożycia w analizie pierwotnej.15-17 Pozostałe 2 próby albo dozwolone do 200 IU14 witaminy D dziennie lub uwzględnione osoby, jeśli przyjmowały witaminę D mniej niż 400 IU dziennie, 21 bez podawania informacji na poziomie uczestnika na temat dodatkowego spożycia. Dane dotyczące płci i rodzaju mieszkania były dostępne dla wszystkich uczestników ze wszystkich 12 badań. W przypadku z 12 badań 10 nie dysponowaliśmy danymi o wieku na poziomie uczestnika, więc dla każdego z uczestników zastosowaliśmy średnią kohorty. Złamania zdarzeń we wszystkich próbach zostały zweryfikowane przez przegląd dokumentacji medycznej. Wykluczono złamania kręgów, ponieważ nie były one systematycznie udokumentowane w żadnym z badań.
Analiza podstawowa
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były ryzyko złamania bliższego końca kości udowej oraz każde złamanie bezkręgowe. W pierwotnych analizach porównano faktyczne spożycie suplementacji witaminą D, w kwartylach, pomiędzy leczonymi uczestnikami i grupami kontrolnymi (z rzeczywistym spożyciem obliczonym jako przypisana dawka lecznicza plus każda dodatkowa dawka uzupełniająca, z dostosowaniem do przestrzegania zaleceń). W analizie wrażliwości wykluczono każdą dodatkową dawkę uzupełniającą poza protokołem badania z obliczeń rzeczywistego pobrania.
Aby ustanowić pomost do wcześniejszych metaanaliz i wyjaśnić dodatkowe informacje uzyskane przez porównanie rzeczywistych ilości spożycia, włączyliśmy dwie dodatkowe analizy: analizę zamiaru leczenia porównującą uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania witaminy D lub kontrola i analiza zgodnie z dawką leczniczą, która utrzymywała przypisany status randomizacji (witamina D vs. kontrola) i przypisaną dawkę leczniczą (? 400 IU na dzień w porównaniu z> 400 IU na dzień). Wszystkie analizy były kontrolowane pod kątem badania, płci, grupy wiekowej i rodzaju mieszkania.
Wewnętrzna analiza walidacji
Przeprowadziliśmy wewnętrzne badanie walidacyjne, aby porównać najwyższy kwartyl faktycznego spożycia witaminy D z najniższym kwartylem, niezależnie od przydzielenia losowej grupy badawczej, w tym kontroli. Ponadto, z dostępnymi wyjściowymi pomiarami 25-hydroksywitaminy D z podzbioru 4383 uczestników, przeprowadziliśmy ocenę progową związku między podstawowym kwartylem poziomu 25-hydroksywitaminy D a przyszłym ryzykiem złamania biodra lub dowolnego złamania bezkręgowego, niezależnie od grupa badawcza, grupa wiekowa, płeć, rodzaj mieszkania i studia.
Analizy wrażliwości
W analizach wrażliwości uwzględniliśmy dodatkową próbę, Sanders i wsp., 11, ponieważ zastosowano inny schemat leczenia, składający się z rocznej wysokiej dawki (500 000 IU) witaminy D, i dodaliśmy 100 jm witaminy D do faktycznego ilość dla uczestników w dwóch próbach, w których mała dawka dodatkowej witaminy D była dozwolona, ale nie udokumentowana.14,21 Aby rozszerzyć dane dotyczące uczestników na 2 randomizowane, kontrolowane próby (według Chapuy et al.9 i Trivedi i wsp. 8), dla których dane źródłowe nie były dostępne, przeprowadziliśmy metaanalizę na poziomie próby, która połączyła zebrane wyniki z 11 randomizowanych, kontrolowanych badań z wynikami badań z tych dwóch prób w losowych efektach. meta-analiza.
Analizy podgrup
We wstępnie zdefiniowanych analizach podgrup ocenialiśmy wpływ faktycznego spożycia witaminy D w zależności od grupy wiekowej (młodszych niż 75 lat, od 75 do 84 lat lub od 85 lat), rodzaju mieszkania (wspólnota mieszkaniowa vs. instytucja), poziomu wyjściowego 25-hydroksywitamina D (<30 nmoli na litr vs. ?30 nmoli na litr) i dodatkowa dawka suplementu wapnia w grupie leczonej (<1000 mg na dzień w porównaniu z> 1000 mg na dzień).
Analiza statystyczna
Po ustaleniu jednorodności wśród 11 pojedynczych badań, zarówno dla końcowych punktów złamania w ujęciu ogólnym, jak i dla rzeczywistego poziomu kwartylu, zebrano dane dotyczące poszczególnych uczestników i zastosowano analizę regresji propor
[patrz też: urolog Wrocław, leczenie niepłodności, gastroenterologia ]
[więcej w: laryngolog na nfz kraków, endodoncja mikroskopowa kraków, lekarz medycyny pracy poznań cena ]