Wpływ środka antyarytmicznego Moricyzyna na przeżycie po zawale mięśnia sercowego ad

Rekrutacja miała trwać do stycznia 1992 r., Kiedy to oczekiwano, że 2200 pacjentów zostanie włączonych do dwutygodniowego badania, a 2100 pacjentów zostanie włączonych do długoterminowego badania. Kontynuacja kontynuacji miała trwać do kwietnia 1994 roku. W CAST-II nowi pacjenci (po raz pierwszy poddani badaniu po 19 kwietnia 1989 r. W celu określenia ich kwalifikowalności) zostali uznani za kwalifikujących się, jeśli ambulatoryjne zapisy EKG uzyskane od 4 do 90 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego wykazały co najmniej sześć przedwczesnych depolaryzacji komorowych na godzinę, a jeśli frakcja wyrzutowa lewej komory wynosiła .0,40.
Faza długoterminowej terapii w CAST-II obejmowała 1374 pacjentów, u których arytmie zostały stłumione lub częściowo stłumione przez moricyzynę. Pacjenci pochodzili z czterech podobnych grup: 320 pacjentów było leczonych meryzyzyną lub jej placebo w CAST-I i po prostu kontynuowali przypisane leczenie w CAST-II; 40 pacjentów, u których dawka leczenia przeciwarytmicznego była zwiększana, gdy CAST-I został zatrzymany, zakończył proces miareczkowania morycyzyną i zgodził się na randomizację; 216 pacjentów, którzy zostali przydzieleni w CAST-I do przyjmowania encainidu, flekainidu lub placebo i których zaburzenia rytmu utrzymywały się po odstawieniu ich przypisanego leczenia, zostali następnie włączeni do CAST-II, biorąc pod uwagę moricyzynę, aby ustalić, czy tłumi ona arytmie i losowo przydzielony do otrzymywania moricyzyny lub jej placebo; oraz 798 nowych pacjentów, którzy spełnili kryteria dla CAST-II, i po zwiększeniu dawki leku zostali losowo przydzieleni do otrzymywania moricyzyny lub jej placebo.
Badanie krótkoterminowe objęło 897 pacjentów (887 nowych pacjentów, a także 10 pacjentów z CAST-I, którzy otrzymywali encainid, flekainid lub placebo i którzy zakwalifikowano do CAST-II), którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania moriksyny o małej dawce (200 mg co osiem godzin) lub odpowiadające mu placebo przez dwa tygodnie. Skutki krótkotrwałego leczenia moricyzyną oceniano u dodatkowych 428 pacjentów (włączonych po 19 kwietnia 1989 r., Ale zanim różne instytucjonalne rady ds. Przeglądu zatwierdziły zmianę w dwutygodniowym badaniu kontrolowanym placebo), losowo przydzielono 211 pacjenci, aby rozpocząć natychmiastową ocenę otrzymywania moricyzyny i 217, aby nie otrzymywać ani moricyzyny, ani placebo przez dwa tygodnie. Po dwóch tygodniach przypisano leczenie (jeśli kontrolowano za pomocą placebo), a pacjenci, którzy byli leczeni moricyzyną byli oceniani za pomocą ambulatoryjnego zapisu elektrokardiograficznego w celu ustalenia, czy przedwczesne depolaryzacje komór zostały odpowiednio stłumione. Pacjenci, którzy otrzymywali placebo lub u których rozpoczęto leczenie były opóźnione, zaczęli przyjmować dawkę mizeryzyny miareczkowanej, a następnie byli oceniani za pomocą ambulatoryjnego zapisu elektrokardiograficznego.
Tłumienie arytmii uznano za wystarczające, jeśli przynajmniej 80 procent przedwczesnych depolaryzacji komorowych zostało stłumionych, a co najmniej 90 procent nieutrzymanych częstoskurczów komorowych zostało zniesionych. Miareczkowanie trzeba było wykonać w ciągu 90 dni od kwalifikacji ambulatoryjnego zapisu elektrokardiograficznego i rozpoczynało się od dawki 200 mg trzy razy na dobę.
[przypisy: metoda opcji autyzm, olx głubczyce, dyżury aptek polkowice ]