Witaminy i perinatalne wyniki wśród kobiet zakażonych HIV w Tanzanii ad

W badaniu przeprowadzonym w Janakpur w Nepalu suplementy zmniejszyły częstość występowania niskiej masy urodzeniowej, ale nie miały wpływu na poród przedwczesny.11 Łączne analizy danych z dwóch badań w Nepalu sugerują, że suplementacja mikroelementami może zwiększać ryzyko śmierci okołoporodowej.12 W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem kobiet ciężarnych zakażonych wirusem HIV w Tanzanii, suplementy multiwitaminowe znacznie zmniejszyły ryzyko zgonu płodu, niskiej masy urodzeniowej i porodów przedwczesnych oraz zwiększonej liczby matek CD4 i poziomów hemoglobiny.13 Ponieważ te korzyści mogą nie mieć zastosowania do Kobiety zakażone HIV, przeprowadziliśmy podobnie zaprojektowane badanie z udziałem kobiet z ujemnym wynikiem HIV w Tanzanii, aby ocenić wpływ tych suplementów na wyniki porodu i wskaźniki zdrowia matek.
Metody
Pacjenci
Kobiety w ciąży, które brały udział w przychodniach przedporodowych w Dar es Salaam w Tanzanii, w okresie od sierpnia 2001 r. Do lipca 2004 r. Zostały zaproszone do udziału w rozprawie. Wymagania dotyczące kwalifikowalności obejmowały negatywny test na zakażenie wirusem HIV, plan pozostania w mieście do czasu porodu i przez rok później oraz szacowany wiek ciążowy między 12 a 27 tygodniem w zależności od daty ostatniej miesiączki. Status serologiczny HIV typu ustalono od wszystkich kobiet, które zgodziły się wziąć udział w badaniu za pomocą dwóch kolejnych testów immunoenzymosorpcyjnych. Wszystkie kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Badanie to zostało zatwierdzone przez komisje ds. Przeglądu instytucjonalnego w Muhimbili University College of Health Sciences w Dar es Salaam oraz w Harvard School of Public Health w Bostonie.
Projekt badania
Kobiety były losowo przydzielane do otrzymywania dziennej dawki doustnej suplementu multiwitaminowego lub placebo od momentu rejestracji do 6 tygodni po porodzie. Suplementy zawierały 20 mg witaminy B1, 20 mg witaminy B2, 25 mg witaminy B6, 100 mg niacyny, 50 .g witaminy B12, 500 mg witaminy C, 30 mg witaminy E i 0,8 mg kwasu foliowego . Średnio te ilości stanowiły dwukrotność zalecanej diety (RDA) dla witaminy E i 6 do 10 razy więcej niż RDA dla witaminy C i kilku witamin z grupy B. Nie uwzględniono witaminy A i cynku, ponieważ wcześniejsze badania wykazały szkodliwe działanie witaminy A podczas ciąży i porodu u kobiet zakażonych HIV w Tanzanii15 i Zimbabwe16, a kilka badań cynku podawanych w okresie prenatalnym nie wykazało żadnych korzyści17. aktywne tabletki i placebo miały podobny kształt, wielkość i kolor i były pakowane w identyczne kodowane butelki. Listę przygotowano zgodnie z sekwencją randomizacji w blokach po 20; w momencie rejestracji każda kwalifikująca się kobieta została przypisana do kolejnej ponumerowanej butelki. Przy każdej comiesięcznej wizycie każdej kobiecie podawano nową butelkę, a pigułki pozostałe w używanych butelkach były liczone. Asystenci naukowi, którzy oceniali wyniki badania, nie byli świadomi grup interwencyjnych. Firma Tishcon komercyjnie przygotowała tabletki, ale nie brała udziału w opracowywaniu, wdrażaniu ani zgłaszaniu wyników badań.
Nasz zespół badawczy zapewnił uczestnikom standardową opiekę prenatalną. Wszystkie kobiety, niezależnie od przydzielonego schematu badania, otrzymywały dzienne dawki żelaza (60 mg pierwiastkowego żelaza) i kwasu foliowego (0,25 mg)
[więcej w: senzop, dyżury aptek polkowice, olx głubczyce ]