Brodalumab, przeciwciało przeciwko receptorowi interleukiny 17 do łuszczycy

W tej fazie 2, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu z zakresem dawek, ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo brodalumabu (AMG 827), ludzkiego przeciwciała monoklonalnego przeciwko receptorowi interleukiny 17, w leczeniu umiarkowanego -do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej. Metody
My losowo przydzieliliśmy pacjentów z wynikiem 12 lub wyższym na wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI, w którym wyniki wahają się od 0 do 72, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższą chorobę) oraz z 10% lub więcej powierzchnia skóry, na którą wpływa łuszczyca, która otrzyma brodalumab (70 mg, 140 mg lub 210 mg w dniu i tygodniu 1, 2, 4, 6, 8 i 10 lub 280 mg co miesiąc) lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym była procentowa poprawa w stosunku do wartości wyjściowej w skali PASI w 12. tygodniu. Dodatkowe punkty końcowe obejmowały poprawę o co najmniej 75% i co najmniej 90% w skali PASI oraz ocenę globalnej oceny lekarza statycznego w 12. tygodniu. Continue reading „Brodalumab, przeciwciało przeciwko receptorowi interleukiny 17 do łuszczycy”

Genetyczne powiązania ze zwapnieniami zastawek i zwężeniem zastawki aortalnej AD 4

S2B w dodatkowym dodatku). Łącznie 26 dodatkowych SNP z dowodami sugerującymi skojarzenie (P <1 × 10-5) wymieniono w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Niezależna replikacja stowarzyszeń SNP
Ze względu na stosunkowo małą próbkę dostępną do replikacji, tylko SNP o znaczeniu dla genomu w fazie odkrywania oceniano na etapie replikacji. W niezależnej próbce replikacyjnej z HNR, rs10455872 było istotnie związane ze zwapnieniem zastawki aortalnej (P = 0,02), z podobnym rozmiarem efektu i tym samym kierunkiem działania jak w próbce odkrywczej, dostarczając niezależnych dowodów na związek (Tabela 3). ). Łączny szacunkowy efekt dla próbek odkrycia i replikacji pozostawał wysoce znaczący (P = 2,79 × 10-11). Continue reading „Genetyczne powiązania ze zwapnieniami zastawek i zwężeniem zastawki aortalnej AD 4”

Badanie kontrolowane placebo monoterapii tofacitinibem w reumatoidalnym zapaleniu stawów AD 6

W panelu B, P <0,001 dla zmian wartości wyjściowych w obu grupach tofacitinibu w miesiącach i 3 oraz we wszystkich czterech grupach w 6. miesiącu. I słupki wskazują błędy standardowe. Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych przedstawiono w Tabeli 2 i na Rysunku 2 oraz na Rys. 5S w Dodatku Uzupełniającym. W miesiącach 0 do 3, średni poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) wzrósł o 3,5% w przypadku placebo (wzrost o 1,8 mg na decylitr [0,05 mmol na litr]), w porównaniu z 13,6% przy dawce 5 mg tofacitinib (wzrost o 11,4 mg na decylitr [0,29 mmol na litr]) i 19,1% przy dawce 10 mg (wzrost o 17,2 mg na decylitr [0,44 mmol na litr]). Continue reading „Badanie kontrolowane placebo monoterapii tofacitinibem w reumatoidalnym zapaleniu stawów AD 6”

Kliniczna próba utrzymania kontroli glikemicznej u młodzieży z cukrzycą typu 2 AD 4

Odsetek uczestników z takim zmniejszeniem po 6 miesiącach był istotnie wyższy w grupie z metforminą plus styl życia (31,2%) niż w grupie metformina-plus-rozyglitazon (16,7%, p <0,001), ale nie różnił się istotnie od odsetek w grupie leczonej metforminą (24,3%). Analizy podgrup
Rysunek 3. Rysunek 3. Podstawowe wyniki wyników według płci i rasy lub grupy etnicznej. Pokazano krzywe przeżycia dla uwolnienia od niewydolności glukozy. Dane są wyświetlane do 60 miesięcy obserwacji (co stanowi 98,4% przypadków niepowodzeń glikemii), chociaż stawki i analizy są oparte na kompletnym zestawie danych. Continue reading „Kliniczna próba utrzymania kontroli glikemicznej u młodzieży z cukrzycą typu 2 AD 4”

Randomizowany test plastrów z wymianą nikotyny w czasie ciąży

width=800Nikotynowa terapia zastępcza jest skuteczna w przypadku rzucania palenia poza ciążą, a jej stosowanie jest szeroko zalecane w czasie ciąży. Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo plastrów nikotynowych podczas ciąży. Metody
Zwerbowaliśmy uczestników z siedmiu szpitali w Anglii, w wieku od 16 do 50 lat, z ciążami w wieku od 12 do 24 tygodni, którzy palili pięć lub więcej papierosów dziennie. Uczestnicy otrzymali wsparcie na rzecz ustania behawioralnego i zostali losowo przydzieleni do 8-tygodniowego leczenia aktywnymi plastrami nikotynowymi (15 mg na 16 godzin) lub dopasowanymi plastrami placebo. Pierwszorzędnym rezultatem była abstynencja od dnia rzucenia palenia do momentu porodu, potwierdzona przez pomiar wydychanego tlenku węgla lub kotyniny w ślinie. Bezpieczeństwo oceniono przez monitorowanie niekorzystnych wyników ciąży i porodu. Continue reading „Randomizowany test plastrów z wymianą nikotyny w czasie ciąży”

Randomizowany test plastrów z wymianą nikotyny w czasie ciąży AD 3

Tymczasowe, krótkotrwałe wtrącenia do pięciu papierosów łącznie (do pięciu razy) były dozwolone.18 Stężenie tlenku węgla lub kotyniny w ślinie mogło być użyte do walidacji, ale jeśli oba były dostępne, oba musiały odzwierciedlać abstynencja zdefiniowana dla pierwotnego wyniku: stężenie tlenku węgla w wydychanym powietrzu poniżej 8 ppm i stężenie kotyniny w ślinie poniżej 10 ng na mililitr.16. Drugorzędne wyniki obejmowały zgłaszaną przez pacjentów abstynencję od palenia przez miesiąc, zgłaszaną przez siebie abstynencję do porodu, abstynencję do momentu porodu z potwierdzeniem zarówno po miesiącu jak i po porodzie oraz potwierdzoną abstynencję przez ponad 24 godziny przed porodem. Zgłaszamy również abstynencję przez miesiąc, potwierdzoną przez pomiar wydychanego stężenia tlenku węgla, chociaż ten wynik nie został określony w oryginalnym protokole. Do porodów zaliczono poronienie (śmierć płodu w <24 tygodniu ciąży) i poród martwego płodu (śmierć płodu w ?24 tygodniu ciąży). Zgłaszamy również śmierć noworodków (definiowaną jako śmierć między urodzeniem a 28 dniem życia), późniejszą śmierć noworodków (definiowaną jako śmierć pomiędzy 29 dniami i 2 latami), wagę urodzeniową (i punktację z), punktację Apgar po 5 minutach, przewód pH krwi tętniczej, wiek ciążowy po porodzie, krwotok dokomorowy, martwicze zapalenie jelit, drgawki noworodków, nieprawidłowości wrodzone, śmierć matek, sposób porodu i nadciśnienie (tj. jakiekolwiek odczyty ciśnienia krwi wyższe niż 140/90 mm Hg, które mierzono dwukrotnie lub więcej podczas rutynowej opieki przedporodowej, niezależnie od poziomu ciśnienia krwi przed zajściem w ciążę), przyjęcia na oddział intensywnej opieki noworodkowej (z użyciem respiratora lub bez) oraz przerwania ciąży (z podaniem powodów). Continue reading „Randomizowany test plastrów z wymianą nikotyny w czasie ciąży AD 3”

Ablacja z radioaktywnym jodem o niskiej dawce i tyreotropiną Alfa w raku tarczycy AD 6

Mediana liczby dni nieobecności w pracy wyniosła wśród pacjentów otrzymujących tyreotropinę alfa w porównaniu do 5 pacjentów poddawanych zabiegowi wycofania hormonu tarczycy (P = 0,17). Dyskusja
Nasze badanie odpowiada na dwa kluczowe pytania dotyczące radioterapii ablacyjnej pozostałości tarczycowych po operacji na zróżnicowany rak tarczycy: mianowicie, że skuteczność niskodawkowego jodu radioaktywnego jest podobna do radiojodu o wysokiej dawce i że skuteczność niskodawkowej aborcji radiojodem jest niezakłócone przez stosowanie tyreotropiny alfa zamiast hormonu tarczycy. Poprzednie małe badania miały sprzeczne wyniki w obu przypadkach.8,23
Wskaźniki powodzenia ablacji były podobne w przypadku radioaktywnego jodu o małej i dużej dawce z odstawieniem tyrropiny alfa lub hormonu tarczycy, w tym w podgrupach pacjentów z guzami stopnia T3 i zajęciem węzłów chłonnych. Potwierdziliśmy, że pacjenci otrzymujący małą dawkę radiojodu i tyreotropinę alfa mieli mniej wczesnych skutków ubocznych, stwierdzili, że mają znacznie lepszą jakość życia i spędzili mniej czasu w izolacji szpitalnej niż ci, którzy otrzymali wysoką dawkę w przypadku wycofania hormonu tyreotropiny alfa lub hormonu tarczycy. Zaproponowano 24 ablację ambulatoryjną w przypadku radiojodu o niskiej dawce.24-26 Pozwoliłoby to na dalsze obniżenie kosztów, a klirens nerkowy jodu-131 jest szybszy w przypadku tyreotropiny alfa niż w przypadku odstawienia hormonu tarczycy. Połączenie niskodawkowego jodu radioaktywnego i tyreotropiny alfa spowodowałoby mniej problemów związanych z ochroną przed promieniowaniem, a mniejsze narażenie na promieniowanie prawdopodobnie zmniejszy ryzyko późnego drugiego nowotworu, spełniając zasadę narażenia, która jest tak niska, jak to jest racjonalnie osiągalne (zob. Continue reading „Ablacja z radioaktywnym jodem o niskiej dawce i tyreotropiną Alfa w raku tarczycy AD 6”

Wpływ wykrywania komputerowego na wydajność mammografii przesiewowej

Wspomaganie komputerowe identyfikuje podejrzane odkrycia na mammogramach, aby pomóc radiologom. Od czasu zatwierdzenia technologii przez Food and Drug Administration w 1998 r. Została ona rozpowszechniona w praktyce, ale jej wpływ na dokładność interpretacji jest niejasny. Metody
Ustaliliśmy związek pomiędzy wykorzystaniem komputerowego wspomagania wykrywania w zakładach mammograficznych a wykonaniem mammografii przesiewowej w latach 1998-2002 w 43 obiektach w trzech stanach. Mieliśmy komplet danych dla 221 135 kobiet (łącznie 429.345 mammogramów), w tym 2351 kobiet, które otrzymały diagnozę raka piersi w ciągu roku po badaniu przesiewowym. Continue reading „Wpływ wykrywania komputerowego na wydajność mammografii przesiewowej”

Witaminy i perinatalne wyniki wśród kobiet zakażonych HIV w Tanzanii ad 5

Nie zaobserwowano znaczącej różnicy w zakresie zgodności pomiędzy grupami leczenia w obu okresach (odpowiednio P = 0,57 i P = 0,20). Tabela 2. Tabela 2. Wyniki urodzenia. Ryzyko niskiej masy urodzeniowej wynosiło 9,4% w grupie placebo, która była znacznie niższa niż 13% odnotowana w populacji ogólnej.1 Niska waga urodzeniowa była znacznie mniej powszechna w grupie przyjmującej multiwitaminę niż w grupie placebo (7,8% vs. Continue reading „Witaminy i perinatalne wyniki wśród kobiet zakażonych HIV w Tanzanii ad 5”

Witaminy i perinatalne wyniki wśród kobiet zakażonych HIV w Tanzanii ad

W badaniu przeprowadzonym w Janakpur w Nepalu suplementy zmniejszyły częstość występowania niskiej masy urodzeniowej, ale nie miały wpływu na poród przedwczesny.11 Łączne analizy danych z dwóch badań w Nepalu sugerują, że suplementacja mikroelementami może zwiększać ryzyko śmierci okołoporodowej.12 W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z udziałem kobiet ciężarnych zakażonych wirusem HIV w Tanzanii, suplementy multiwitaminowe znacznie zmniejszyły ryzyko zgonu płodu, niskiej masy urodzeniowej i porodów przedwczesnych oraz zwiększonej liczby matek CD4 i poziomów hemoglobiny.13 Ponieważ te korzyści mogą nie mieć zastosowania do Kobiety zakażone HIV, przeprowadziliśmy podobnie zaprojektowane badanie z udziałem kobiet z ujemnym wynikiem HIV w Tanzanii, aby ocenić wpływ tych suplementów na wyniki porodu i wskaźniki zdrowia matek.
Metody
Pacjenci
Kobiety w ciąży, które brały udział w przychodniach przedporodowych w Dar es Salaam w Tanzanii, w okresie od sierpnia 2001 r. Do lipca 2004 r. Zostały zaproszone do udziału w rozprawie. Wymagania dotyczące kwalifikowalności obejmowały negatywny test na zakażenie wirusem HIV, plan pozostania w mieście do czasu porodu i przez rok później oraz szacowany wiek ciążowy między 12 a 27 tygodniem w zależności od daty ostatniej miesiączki. Continue reading „Witaminy i perinatalne wyniki wśród kobiet zakażonych HIV w Tanzanii ad”