Dożylna immunoglobulina do zapobiegania zakażeniom szpitalnym u noworodków o małej masie urodzeniowej ad

Zastosowaliśmy liofilizowany, wysoko oczyszczony preparat nienaruszonych IgG wytworzony z połączonych jednostek ludzkiego osocza metodą frakcjonowania Cohna, a następnie ultrafiltrację i adsorpcję jonowymienną (Gammagard, Baxter Healthcare, Hyland Division, Glendale, CA). Podczas badania wykorzystano cztery różne partie fiolek 0,5 g immunoglobuliny. W tym podwójnie ślepym badaniu tylko farmaceuta wiedział, czy niemowlę otrzymywało immunoglobulinę lub placebo. Początkowa szybkość wlewu była powolna, a wzrost był tolerowany przez niemowlę; każda infuzja została zakończona w ciągu dwóch godzin. Podczas każdej infuzji fizyczny wygląd, aktywność i czynności życiowe niemowlęcia były ściśle monitorowane i rejestrowane przez opiekuna. Continue reading „Dożylna immunoglobulina do zapobiegania zakażeniom szpitalnym u noworodków o małej masie urodzeniowej ad”

Dożylna immunoglobulina do zapobiegania zakażeniom szpitalnym u noworodków o małej masie urodzeniowej

SURVIVAL poprawił się u wcześniaków. Coraz większa zachorowalność i umieralność wśród takich niemowląt jest obecnie wynikiem zakażenia szpitalnego; dotyczy to szczególnie tych, którzy ważą mniej niż 1500 g przy narodzinach (niemowlęta o bardzo niskiej masie urodzeniowej). 1, 2 Takie infekcje przedłużają hospitalizację, dodatkowo zwiększając już znaczne koszty opieki nad tymi noworodkami.3 Ich zwiększona podatność na zakażenie ogólnoustrojowe wynika z szeregu czynników, w tym z niedojrzałości humoralnych i komórkowych systemów odpornościowych.1, 4 Nie ma małego transportu matczynej IgG do płodu przed 32 tygodniem ciąży, a endogenna synteza rozpoczyna się dopiero około 24 tygodnie po urodzeniu.4 5 6 7 Tak więc u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej stężenie IgG w surowicy krwi w wieku trzech miesięcy wynoszą tylko 60 do 150 mg na decylitr, 7 8 9 10 w porównaniu ze 100 do 350 mg na decylitr dla niemowląt urodzonych w terminie. Dostępna w handlu wysoko oczyszczona monomeryczna zawiesina IgG w postaci ludzkiej dożylnej immunoglobuliny, w połączeniu z jej skutecznością w zapobieganiu infekcjom u dorosłych z niedoborem IgG, 11, 12 doprowadziła do hipotezy, że jeśli jest ona profilaktycznie dla wcześniaków, IgG zmniejszenie częstości zakażeń szpitalnych.5 Tę hipotezę potwierdzają badania demonstrujące aktywność opsoniczną tych preparatów przeciwko kilku patogenom noworodkowym [14 15 16 17] oraz ich aktywność ochronną w modelach zwierzęcych zakażenia układowego.
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, aby ustalić, czy okresowe dożylne infuzje immunoglobuliny zmniejszyłyby częstość występowania ogólnoustrojowych zakażeń szpitalnych i wynikającej z nich zachorowalności u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej w ciągu pierwszych dwóch miesięcy życia. Continue reading „Dożylna immunoglobulina do zapobiegania zakażeniom szpitalnym u noworodków o małej masie urodzeniowej”

poradnia k szprotawa ad 9

Globulinowa immunoglobulina rdzeniowo-lipopolisacharydowa stosowana w niniejszym badaniu nie zawierała IgM, którą uważa się za niezbędną do uzyskania ochrony przed lipopolisacharydem, 33, 34, chociaż dane potwierdzające to stwierdzenie są kontrowersyjne, 34 i frakcje IgG uzyskane po immunizacji E. coli. Zgłaszano, że J5 chroni króliki przed endotoksyną meningokokową.36 Możliwe, że przeciwciała przeciwko lipopolisacharydom R595 nie chronią przed bakteriami heterologicznymi. W badaniach z surowicą odpornościową E. coli J5,12, 13 mechanizmy ochronne pozostawały niejasne i nie można było ich przekonująco przypisać przeciwciałom skierowanym przeciwko lipopolisacharydowi J5, lipopolisacharydowi R595 lub lipidowi A.19, 37. Continue reading „poradnia k szprotawa ad 9”

poradnia k szprotawa cd

Badacze w każdym ośrodku byli zaślepieni na czynniki, które otrzymywali pacjenci. Przygotowanie i dawkowanie naparów
Standardowa stosowana dożylnie globulina immunologiczna (Gammagard, Baxter Healthcare, Hyland Division, Glendale, CA) jest sterylnym, liofilizowanym, wysoko oczyszczonym preparatem immunoglobuliny wytwarzanym w procesie Cohn i Onckley w zimnym etanolu i dalej oczyszczanym przez wymianę jonową. chromatografia. Cząsteczki IgG nie podlegają żadnej modyfikacji chemicznej. Jest przygotowywany z puli od 10 000 do 30 000 jednostek plazmy od płatnych dawców w ośrodkach plazmaferezy. Continue reading „poradnia k szprotawa cd”

poradnia k szprotawa ad

Było to wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, zatwierdzone przez komitety badawcze dla ludzi z każdego uczestniczącego ośrodka. Założono, że wskaźnik ogólnoustrojowej infekcji wśród pacjentów przyjmujących placebo wynosiłby około 20 procent. W związku z tym obliczyliśmy, że każda z trzech grup badanych powinna zawierać 130 pacjentów, aby dać wynik 90 procent, aby wykazać 50 procentową redukcję częstości występowania zakażenia ogólnoustrojowego w grupie immunoglobulin z rdzeniem lipopolisacharydowym, z poziomem 5 procent. znaczenia. Jednostronny poziom istotności został wykorzystany do obliczenia wielkości próbki, ponieważ celem badania nakreślonego w momencie rozpoczęcia badania było wykazanie istotnego pozytywnego skutku profilaktyki immunoglobuliny; w przeciwnym razie leczenie to nie byłoby możliwe w przyszłości. Continue reading „poradnia k szprotawa ad”