poradnia k szprotawa cd

Badacze w każdym ośrodku byli zaślepieni na czynniki, które otrzymywali pacjenci. Przygotowanie i dawkowanie naparów
Standardowa stosowana dożylnie globulina immunologiczna (Gammagard, Baxter Healthcare, Hyland Division, Glendale, CA) jest sterylnym, liofilizowanym, wysoko oczyszczonym preparatem immunoglobuliny wytwarzanym w procesie Cohn i Onckley w zimnym etanolu i dalej oczyszczanym przez wymianę jonową. chromatografia. Cząsteczki IgG nie podlegają żadnej modyfikacji chemicznej. Jest przygotowywany z puli od 10 000 do 30 000 jednostek plazmy od płatnych dawców w ośrodkach plazmaferezy.
Dożylną globulinę immunoglobulin rdzeniowo-lipopolisacharydowych przygotowano z osocza od 290 dawców wybranych z powodu wysokiego miana naturalnie występujących przeciwciał przeciwko lipopolisacharydom R595 S. minnesota, jak zmierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Do tego produktu wybrano dawców w 10 pierwszych percentylach. Zamrożono ją w postaci osocza lub pasty frakcji II, aż zebrano wystarczające ilości do przetwarzania, jak opisano dla standardowej immunoglobuliny.
Poziomy przeciwciał IgG przeciw lipoproteacharydowi R595 wynosiły średnio 0,9 g na litr w dwóch seriach immunoglobuliny odpornościowej rdzeni lipopolisacharydu i 0,125 g na litr w dziewięciu seriach standardowej immunoglobuliny stosowanej w tym badaniu. Każda globulina odpornościowa była podawana w dawce 400 mg na kilogram masy ciała, maksymalnie 30 g na infuzję.
Placebo stanowiło 25% albuminy w 500 ml soli fizjologicznej, podawanej w dawce 8 ml na kilogram. Objętość obliczono tak, aby była równa objętości każdej immunoglobuliny.
Farmaceuta szpitalny w każdej instytucji sporządził preparaty testowe i dostarczył badaczowi zakodowane worki gotowe do infuzji. Pacjenci otrzymywali odpowiednią infuzję w dniu i co siedem dni, dopóki nie zostali wypisani z OIT, na maksymalnie 4 infuzje. Początkowa szybkość infuzji wynosiła 0,5 ml na kilogram na godzinę, która była podwajana co 20 minut, aż osiągnięto maksymalnie 4 ml na kilogram na godzinę.
Pomiar przeciwciał IgG przeciwko IgG i anty-R595 lipopolisacharydu
Próbki krwi zostały pobrane do pomiaru surowicy IgG przed pierwszą infuzją badanego czynnika i dwie godziny, dwa dni i siedem dni później, przed następną infuzją. Próbki przechowywano zamrożone w -70 ° C i analizowano po zakończeniu badania. IgG mierzono standardowymi metodami za pomocą nefelometru (Behring, Marburg, Niemcy) (normalny zakres u dorosłych, 8,2 do 17 g na litr). Przeciwciała przeciwko lipoprote-charydowi IgG anty-R595 mierzono metodą ELISA dla surowicy od 10 pacjentów na grupę badaną przed pierwszą infuzją i dwie godziny i dwa dni później, jak to opisano w innym miejscu.19 Wyniki wyrażono w jednostkach ELISA (wartość gęstości optycznej × rozcieńczenie surowicy). ).
Zbieranie danych
U każdego pacjenta wykonano pełną historię i badanie fizykalne. Wszyscy pacjenci byli obserwowani codziennie przez badacza w każdym ośrodku podczas ich pobytu na OIT i przez 14 dni po ostatniej infuzji. Badacz koordynujący odwiedzał wszystkie ośrodki uczestniczące co cztery do ośmiu tygodni, omawiał wszystkich pacjentów z lokalnym badaczem i przygotował schematy blokowe dla skomputeryzowanej bazy danych
[hasła pokrewne: metoda opcji autyzm, fibroki allegro, olx ostrow maz ]