Kliniczna próba utrzymania kontroli glikemicznej u młodzieży z cukrzycą typu 2 AD 5

Ogółem zgłoszono 227 poważnych zdarzeń niepożądanych u 134 uczestników, z których 87% nie zostało uznanych za związane z leczeniem badanym (tabela 2). Hospitalizacje stanowiły ponad 90% poważnych zdarzeń niepożądanych. Ciężka hipoglikemia wystąpiła u pacjenta w grupie leczonej metforminą, w grupie metformin-plus-rozyglitazon i 2 w grupie z metforminą plus styl życia, a wystąpił przypadek potwierdzonej, niekrytycznej przejściowej kwasicy mleczanowej u uczestnika w grupie leczonej metforminą, która była hospitalizowana z powodu zaostrzenia astmy. Nie stwierdzono wpływu rozyglitazonu na zawartość minerałów kości ani częstość złamań. Dyskusja
Podstawowe wyniki naszych badań pokazują po pierwsze, że monoterapia metforminą zapewnia trwałą kontrolę glikemii tylko połowie uczestników; po drugie, że połączenie metforminy i rozyglitazonu poprawiło trwałość kontroli glikemii; i po trzecie, że metformina w połączeniu z interwencją związaną ze stylem życia nie była lepsza niż sama metformina w utrzymywaniu kontroli glikemii. Różny efekt między leczeniami nie wydawał się wynikać z różnic w przyleganiu i nie można go było wytłumaczyć wyjściową charakterystyką, zróżnicowanym wpływem na BMI ani różnicami pomiędzy grupami terapeutycznymi w wydzielaniu insuliny, wrażliwości na insulinę lub składzie ciała.
Częstość niepowodzenia leczenia monoterapią metforminą była wyższa w tej grupie niż w podobnych kohortach dorosłych leczonych metforminą, 13-15, chociaż definicja niepowodzenia różniła się w badaniach. Przyczyna zmniejszonej trwałości wyrównania glikemii metforminą jest niejasna, ale jest mało prawdopodobne, aby była spowodowana złym przestrzeganiem zaleceń lekarskich, ponieważ przyleganie wyniosło ponad 80% w pierwszym roku badania, kiedy połowa pacjentów nie była leczona, brak znaczącej różnicy w szybkości utraty kontroli glikemii pomiędzy uczestnikami, którzy przestrzegali schematu leczenia, a tymi, którzy tego nie robili. Konieczna jest dalsza analiza w celu ustalenia, czy widoczny spadek trwałości kontroli glikemicznej metforminą u nastolatków w porównaniu z dorosłymi odzwierciedla różnice biologiczne, różnice patofizjologiczne lub oba.
Połączenie rozyglitazonu i metforminy zmniejszyło częstość niepowodzeń leczenia w porównaniu z monoterapią metforminą, pomimo niewielkiego wzrostu BMI i masy tłuszczu u uczestników leczonych rozyglitazonem. Nie jest jasne, czy efekt pokazany w tym badaniu jest swoisty dla rozyglitazonu, bardziej ogólnego działania tiazolidynodionów lub cechy terapii skojarzonej. To pytanie ma szczególne znaczenie, biorąc pod uwagę obecnie ograniczony status rozyglitazonu w Stanach Zjednoczonych i Europie. Brak zdarzeń niepożądanych związanych z rozyglitazonem, w tym brak zidentyfikowanego wpływu rozyglitazonu na gęstość kości w tej grupie dzieci i młodzieży, grupa wiekowa charakteryzująca się wzrostem kości, należy interpretować ostrożnie, biorąc pod uwagę ograniczoną wielkość próby.
Opracowany w ramach tego programu styl życia był wieloskładnikową interwencją opartą na najlepszych dostępnych dowodach, indywidualnie dostarczanych przez przeszkolony personel iz dobrym uczestnictwem w wizytach. Chociaż interwencja metforminą i stylem życia znacznie zmniejszyła procent nadwagi, nie przełożyło się to na utrzymującą się kontrolę glikemii w porównaniu z monoterapią metforminą. Konieczna jest dalsza analiza wpływu różnych elementów interwencji w stylu życia, aby zrozumieć obecne wyniki i określić sposoby skutecznego zintegrowania behawioralnego samodoskonalenia w bieżącej opiece nad młodzieżą z cukrzycą typu 2.
Analizy podgrup sugerują, że metformina i rozyglitazon były skuteczniejsze u dziewcząt niż u chłopców i że sama metformina była mniej skuteczna u nie-latynoskich czarnych uczestników niż w innych grupach rasowych lub etnicznych. Przyczyny tych różnic w odpowiedzi na leczenie w zależności od płci i rasy lub grupy etnicznej nie są jasne, chociaż odnotowano różnice w wrażliwości na insulinę i wydzielaniu insuliny, 16-18 adiponektynę, 19 fitness, 20 i rutynowych poziomach aktywności. Konieczna jest dalsza analiza tych zmiennych, a także innych współzmiennych, takich jak status społeczno-ekonomiczny i funkcjonowanie psychospołeczne, aby w pełni zrozumieć te ustalenia.
Sama metformina skutecznie utrzymywała trwałą kontrolę glikemii tylko u połowy uczestników badania, a dodanie rozyglitazonu, ale nie intensywna interwencja w stylu życia, przewyższało samą metforminę. Wyniki te sugerują, że większość młodzieży z cukrzycą typu 2 może wymagać leczenia skojarzonego lub leczenia insuliną w ciągu kilku lat po postawieniu diagnozy.
[więcej w: laryngolog wrocław, Psycholog Wrocław, psychologia ]