Kliniczna próba utrzymania kontroli glikemicznej u młodzieży z cukrzycą typu 2 AD 4

Odsetek uczestników z takim zmniejszeniem po 6 miesiącach był istotnie wyższy w grupie z metforminą plus styl życia (31,2%) niż w grupie metformina-plus-rozyglitazon (16,7%, p <0,001), ale nie różnił się istotnie od odsetek w grupie leczonej metforminą (24,3%). Analizy podgrup
Rysunek 3. Rysunek 3. Podstawowe wyniki wyników według płci i rasy lub grupy etnicznej. Pokazano krzywe przeżycia dla uwolnienia od niewydolności glukozy. Dane są wyświetlane do 60 miesięcy obserwacji (co stanowi 98,4% przypadków niepowodzeń glikemii), chociaż stawki i analizy są oparte na kompletnym zestawie danych.
Wyniki wcześniej zaplanowanych analiz podgrup w zależności od płci i rasy lub grupy etnicznej pokazano na rycinie 3. Ogólna liczba niepowodzeń wynosiła 44,3% wśród dziewcząt i 48,2% wśród chłopców. Interakcja leczenia z płcią była znacząca (P = 0,02). Metformina z rozyglitazonem była skuteczniejsza u dziewcząt niż u chłopców (p = 0,03). Ponadto wśród dziewcząt metformina z rozyglitazonem była skuteczniejsza niż sama metformina (P = 0,002) i metformina plus interwencja związana ze stylem życia (P = 0,006), natomiast u chłopców metformina z rozyglitazonem nie była bardziej skuteczna niż metformina w monoterapii lub metformina i styl życia. interwencja. Wszystkie pozostałe porównania parami były nieistotne.
Interakcja leczenia z rasą lub grupą etniczną nie była znacząca, ale sama rasa lub grupa etniczna miała znaczący wpływ na wynik (p = 0,006). Ogólne wskaźniki niepowodzeń wśród nie-latynoskich Murzynów, Latynosów i nie-Latynosów wyniosły odpowiednio 52,8%, 45,0% i 36,6%. Wskaźnik niepowodzeń wśród Indian amerykańskich wyniósł 39,0%, chociaż ci uczestnicy nie zostali włączeni do analizy przez rasę lub grupę etniczną ze względu na małą liczbę osób. Sama metformina była mniej skuteczna u nie-latynoskich czarnych, a 66,2% osiągnęła pierwotny wynik, niż u nie-latynoskich białych (44,9%, P = 0,01) lub Latynoskich (44,0%, P <0,001); nie było znaczących różnic w porównaniu z innymi schematami leczenia. Analizy podgrup, które łączyły płeć i rasę lub grupę etniczną, nie wskazywały na żadne zróżnicowane efekty terapii, chociaż liczba uczestników w podgrupach była niewielka.
Przyczepność
Przestrzeganie schematu leczenia przed osiągnięciem pierwotnego wyniku leczenia lub ukończenie badania obejmowało zakres od 84% w miesiącu 8 do 57% w miesiącu 60, ale nie różniło się znacząco w zależności od leczenia (sekcja G w dodatku uzupełniającym). Płeć, rasa lub grupa etniczna, wiek, wyjściowy BMI i wyjściowy poziom hemoglobiny glikowanej nie różniły się istotnie pomiędzy uczestnikami, którzy przystąpili do reżimu badania, a tymi, którzy tego nie robili. Gdy analiza pierwotnego wyniku obejmowała tylko uczestników, którzy przestrzegali schematu leczenia, wyniki nie uległy zmianie.
Wskaźnik uczestnictwa w programach pobytowych w ciągu pierwszych 24 miesięcy wyniósł 75,2%; 53,6% uczestników spełniło wstępnie zaplanowany cel, obejmując 75% lub więcej wizyt w ciągu tych 2 lat. Nie stwierdzono istotnej różnicy w występowaniu niewydolności glukozy we krwi ani zmiany BMI między uczestnikami, którzy spotkali się z celem wizyty a tymi, którzy tego nie zrobili.
Drugorzędne wyniki
Mediana wartości dla wyników metabolicznych (poziom lipidów, ciśnienie krwi, stężenie albuminy: kreatyniny, wydzielanie i wrażliwość insuliny oraz skład ciała) na początku badania i 2 lata, maksymalny czas, jaki wszyscy uczestnicy oceniali pod kątem wyników wtórnych, podano w części Dodatek dodatkowy. Zmiana masy tkanki tłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowej różniła się istotnie w grupach leczonych (P <0,05) ze względu na znaczącą różnicę między grupami metforminy plus rozyglitazon i grupy z metforminą plus tryb życia. Nie stwierdzono znaczących różnic między grupami w porównaniu z wartością wyjściową dla jakiegokolwiek innego wyniku.
Tabela 1. Tabela 1. Główne współistniejące warunki na początku i podczas badania, w zależności od grupy leczenia. Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych – nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości, hipertriglicerydemia i mikroalbuminuria – na początku i na końcu badania badania przedstawiono w Tabeli 1. Proporcje uczestników z tymi czynnikami ryzyka wzrastały z czasem i do końca badania wynosiły odpowiednio 33,8%, 10,3%, 28,2% i 16,6%. Nie było znaczących różnic pomiędzy grupami leczonymi w nowo rozpoznanych czynnikach ryzyka w porównaniu z osobniczymi latami obserwacji. Podczas badania nie wystąpiły klinicznie widoczne powikłania sercowe, nerkowe, naczyniowo-nerkowe lub okulistyczne.
Zdarzenia niepożądane
Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane oraz oceny kliniczne i biochemiczne według grupy leczenia.Szęstokrotne zdarzenia niepożądane zgłaszało 19,2% uczestników, w tym 18,1% w grupie leczonej metforminą, 14,6% w grupie metforminy plus-rozyglitazon, i 24,8% w grupie z metforminą plus styl życia (P = 0,02)
[podobne: stomatologia implanty, diabetolog, leczenie niepłodności ]
[więcej w: dermatologia estetyczna łódź, sanatorium miejsce w kolejce, badanie anty hcv cena ]