Dożylna immunoglobulina do zapobiegania zakażeniom szpitalnym u noworodków o małej masie urodzeniowej cd

Do czynników chorobowych zaliczono epizody zakażenia, czas trwania wentylacji mechanicznej, tlenoterapię, leczenie ksantyną, stosowanie presostatów, intensywną terapię, niezdolność do przyjmowania pokarmów doustnych, cewnikowanie wewnątrznaczyniowe, żywienie pozajelitowe, fototerapia, terapia antybiotykowa, długość hospitalizacji i potrzeba do transfuzji produktów krwiopochodnych lub zabiegu chirurgicznego. Opisano również występowanie i ciężkość powikłań przedwczesnych, takich jak choroba błony szklistej, rozedma śródmiąższowa płuc, dysplazja oskrzelowo-płucna, przewód tętniczy, krwotok dokomorowy, retinopatia wcześniactwa i martwicze zapalenie jelit. Krwawienie śródkomorowe sklasyfikowano jako stopień I do IV 18 i martwicze zapalenie jelit w stadium I do III, 19 oba zdefiniowane według standardowych kryteriów. Analiza statystyczna
Dane uzyskane przy wejściu i podczas badania zostały przeanalizowane pod kątem porównywalności cech klinicznych matki i noworodka między dwiema grupami przy zastosowaniu metod parametrycznych lub nieparametrycznych, w zależności od przypadku. Test chi-kwadrat wykorzystano do danych jakościowych, a test t-dwupróbkowy (dwustronny) do danych ilościowych.20 Względne ryzyko pierwszej infekcji obliczono na pacjenta dziennie (na podstawie długości czas ryzyka do pierwszego zakażenia), skorygowany o kategorię masy urodzeniowej i ważony zgodnie z bezpośrednio połączonym schematem estymacji opisanym przez Rothmana.21 Obliczono także przedziały ufności dla względnego ryzyka. Zmianę efektu leczenia (na przykład według kategorii masy urodzeniowej lub miejsca badania) oceniano, porównując szacunki specyficzne dla danej warstwy ze zbiorczymi oszacowaniami za pomocą testu chi-kwadrat. Rozkład długości czasu do pierwszej infekcji został oszacowany za pomocą metody limitu dla produktu Kaplana i Meiera.22 Mediana długości czasu do pierwszej udowodnionej infekcji została porównana za pomocą testu Coxa-Mantela.23
Wyniki
Między 16 lipca 1987 a 12 grudnia 1988 r. 588 niemowląt o niskiej masie urodzeniowej zostało losowo przydzielonych do grup badawczych w sześciu ośrodkach. Jedenaście z tych pacjentów zostało później uznanych za niekwalifikujących się, ale włączono je do analiz na zasadzie zamiaru leczenia. Każde z tych 11 niemowląt nie kwalifikowało się z powodu naruszenia protokołu (6 w grupie placebo i 5 w grupie immunoglobuliny). Trzy niemowlęta otrzymały przed rejestracją immunoglobulinę, płytki krwi lub świeżo mrożone osocze, cztery otrzymały niewłaściwe leczenie (dwa w każdej grupie), a cztery miały niestabilny stan sercowo-naczyniowy po randomizacji i zmarły bez podania infuzji. Cztery ostatnie zostały uwzględnione tylko w analizie porównywalności grup. Z wyjątkiem najcięższej grupy urodzeniowej, w której często nie była wymagana dożylna terapia po 72 godzinach lub lekarze lub rodzice zdecydowali, że niemowlę było zbyt zdrowe , aby wejść do badania, liczba dzieci zapisanych do każdego ośrodka odzwierciedlała liczba kwalifikujących się przedwcześnie urodzonych noworodków w tym miejscu, jak następuje: 69 w Chicago, 105 w Honolulu, 199 w Houston, 93 w Kansas City, 71 w San Antonio i 51 w Winston-Salem.
Komplikacje i charakterystyka matek niemowląt w momencie rozpoczęcia nauki
Tabela 1
[przypisy: endodoncja mikroskopowa kraków, metoda opcji autyzm, laryngolog na nfz kraków ]