Dożylna immunoglobulina do zapobiegania zakażeniom szpitalnym u noworodków o małej masie urodzeniowej ad 6

Powikłania przedwczesne według grupy badawczej. Czas trwania i zastosowanie różnych metod leczenia, według grupy badawczej. * Oprócz oceny liczby zakażeń szpitalnych, staraliśmy się również ustalić, czy inne korzystne lub niekorzystne wyniki mogą towarzyszyć terapii immunoglobuliną. Tabela 4 podsumowuje częstość powikłań wcześniactwa u wszystkich niemowląt. Okresowe wlewy immunoglobuliny nie wiązały się ze statystycznie znaczącym spadkiem lub wzrostem częstotliwości jakiegokolwiek z tych powikłań. Zmienne odzwierciedlające zachorowalność zostały następnie porównane między badanymi grupami (Tabela 5). Odbiorcy immunoglobuliny mieli krótsze czasy trwania kilku terapii niż osoby otrzymujące placebo, ale tylko dla dwóch miar redukcje były statystycznie istotne (Tabela 5). Nastąpiło zmniejszenie średniej liczby dni hospitalizacji w grupie immunoglobulin (62 vs. 68, P = 0,15). Ta różnica była bardziej uderzająca, kiedy porównaliśmy tylko niemowlęta w dwóch grupach, które miały infekcje (80 vs. 101 dni, P = 0,02); odkrycie to sugeruje, że nawet gdy niemowlę, które otrzymywało immunoglobulinę, miało zakażenie szpitalne, było ono mniej dotkliwe, a niemowlę konsekwentnie rzadziej wymagało długiej hospitalizacji niż miało to miejsce w grupie placebo. Podczas 56 dni badania zmarło 14 (5 procent) niemowląt otrzymujących placebo i 10 (3 procent) tych, którym podawano globulinę immunologiczną (ryzyko względne, 0,9; przedział ufności 95%, 0,4 do 2,1). Wszystkie zgony z wyjątkiem dwóch (oba w grupie otrzymującej placebo) wystąpiły u noworodków o masie urodzeniowej poniżej 1250 g. Dodatkowe 12 niemowląt w grupie placebo i 10 w grupie immunoglobulin zmarło po okresie badania.
Dyskusja
W tym wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie zaślepionym badaniu, okresowe podawanie dożylnej immunoglobuliny znacząco zmniejszyło częstość występowania inwazyjnych zakażeń szpitalnych o późnym początku u wcześniaków ważących od 500 do 1750 g przy urodzeniu. Te wyniki są zgodne z hipotezą, że niedobór IgG i wynikająca z tego upośledzona zdolność do opsonizacji patogenów bakteryjnych4, 5, 24 jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju zakażeń szpitalnych u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej.
Nasze odkrycie, że dożylna immunoglobulina jest dobrze tolerowana i zmniejsza częstość występowania późnego zakażenia u niemowląt o niskiej masie urodzeniowej, jest podobne do zgłaszanych w dwóch szpitalach w Stanach Zjednoczonych, 25, 26, ale różni się od niedawnego raportu z Baltimore oznaczało to brak redukcji.27 Biorąc pod uwagę zaobserwowane wskaźniki infekcji i wielkości próbek w tych badaniach, błąd typu II w ocenie skuteczności w każdym przypadku był prawdopodobnie raczej duży; każdy używał preparatów immunoglobulin, które różniły się od stosowanych w naszym badaniu; wszystkie stosowane różne dawki i harmonogramy infuzji; a ponad jedna trzecia niemowląt badanych przez Kinney i wsp.27 miała masę urodzeniową powyżej 1500 g. Dlatego bezpośrednie porównanie naszych wyników z wynikami poprzednich badań jest niemożliwe.
Zakażenie szpitalne nie zostało całkowicie wyeliminowane przez okresowe infuzje dożylnej immunoglobuliny. Fakt ten może być związany ze stosowaniem nieoptymalnych dawek lub planowania wlewów, niewystarczających ilości przeciwciał ochronnych w użytym preparacie, niewielką rolą IgG w obronie gospodarza przed niektórymi patogenami szpitalnymi lub wpływem innych czynników na ryzyko zakażenia. u naszych pacjentów
[więcej w: poradnia rehabilitacyjna bydgoszcz, dyżury aptek polkowice, metoda opcji autyzm ]