Ablacja z radioaktywnym jodem o niskiej dawce i tyreotropiną Alfa w raku tarczycy

Nie wiadomo, czy radioaktywna jodu o niskiej dawce (1,1 GBq [30 mCi]) jest tak samo skuteczna jak radiojoda o wysokiej dawce (3,7 GBq [100 mCi]) w leczeniu pacjentów z zróżnicowanym rakiem tarczycy lub czy działanie radiojodu (szczególnie w mała dawka) mają wpływ na rekombinowaną ludzką eliminację tyreotropiny (tyreotropiny alfa) lub hormonu tarczycy. Metody
W 29 ośrodkach w Wielkiej Brytanii przeprowadziliśmy randomizowane badanie antynaczyniowe porównujące radioaktywność jodu w małej dawce i dużej dawce, każde w połączeniu z odstawieniem tyreotropiny alfa lub hormonu tarczycy przed ablacją. Pacjenci (w przedziale wiekowym od 16 do 80 lat) mieli stadium T1 do T3 z guzem, z możliwym rozprzestrzenianiem się do pobliskich węzłów chłonnych, ale bez przerzutów. Punktami końcowymi były wskaźniki skuteczności ablacji w okresie od 6 do 9 miesięcy, zdarzenia niepożądane, jakość życia i długość pobytu w szpitalu.
Wyniki
W sumie 438 pacjentów poddano randomizacji; dane mogły być analizowane pod kątem 421. Wskaźniki powodzenia ablacji wynosiły 85,0% w grupie otrzymującej radiojod w niskiej dawce w porównaniu z 88,9% w grupie otrzymującej wysoką dawkę i 87,1% w grupie leczonej tyreotropiną alfa w porównaniu do 86,7% w grupie przechodzącej przez odstawienie hormonu tarczycy. Wszystkie 95% przedziały ufności dla różnic mieściły się w granicach ? 10 punktów procentowych, co wskazuje na nie gorszą sytuację. Podobne wyniki stwierdzono w przypadku radioaktywnego jodu o małej dawce plus tyreotropina alfa (84,3%) w porównaniu z jadem złożonym z dużą dawką radiojodu plus hormonem tarczycy (87,6%) lub jodem wysokiej dawki radiojodu plus tyreotropiną alfa (90,2%). Więcej pacjentów w grupie z dużą dawką niż w grupie z niską dawką było hospitalizowanych przez co najmniej 3 dni (36,3% vs. 13,0%, P <0,001). Proporcje pacjentów z działaniami niepożądanymi wynosiły 21% w grupie otrzymującej małą dawkę w porównaniu do 33% w grupie otrzymującej dużą dawkę (P = 0,007) i 23% w grupie leczonej tyreotropiną alfa w porównaniu z 30% w grupie, która otrzymywała hormon tarczycy (P = 0,11).
Wnioski
Niskodawkowy radiojod z dodatkiem tyreotropiny alfa był równie skuteczny jak radiojoda o wysokiej dawce, z mniejszą częstością zdarzeń niepożądanych. (Finansowane przez Cancer Research UK, numer ClinicalTrials.gov, NCT00415233.)
Wprowadzenie
Rak tarczycy jest najczęściej występującym rakiem endokrynnym, z ponad 2100 nowymi przypadkami każdego roku w Wielkiej Brytanii i ponad 48 000 w Stanach Zjednoczonych.1,2 Większość przypadków to zróżnicowany rak tarczycy, który wiąże się z wysokim 10-letnim wskaźnik przeżycia (90 do 95%)
Wielu pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy przechodzi aborcję radiojodem w celu usunięcia resztkowej prawidłowej tkanki tarczycy po operacji. Niektóre badania nierandomizujące sugerowały, że ablacja z użyciem jodu radioaktywnego zmniejsza częstość zgonów i nawrotów.4-7 Jednakże istnieje niepewność co do dawki (podawanej aktywności) jodu promieniotwórczego wymaganej do skutecznej ablacji. Systematyczny przegląd badań randomizowanych i obserwacyjnych (wielu małych) nie dało jednoznacznych odpowiedzi na pytanie, czy niskodawkowy radiojod jodu (1,1 GBq [30 mCi]) był powiązany z odsetkiem powodzenia ablacji, który był podobny lub mniejszy niż odsetki z dużą dawką radiojodu ( 3,7 GBq [100 mCi]) .8 W Wielkiej Brytanii wytyczne z 2007 r. Zalecają stosowanie radioaktywnego jodu o wysokiej dawce.9 Wytyczne amerykańskiej National Comprehensive Cancer Network (2010), American Thyroid Association (2009) oraz europejski consensus raport (2006) wskazuje, że klinicyści mogą wybierać między niską dawką a wysoką dawką; autorzy nie mogli określić, który z nich zastosować bez wiarygodnych dowodów z dużych randomizowanych badań.10-12
Zastosowanie zmniejszonej dawki radiojodu ma istotne zalety. Pacjenci, z których wiele to kobiety z dziećmi, spędzają mniej czasu w izolacji szpitalnej i mają mniej skutków ubocznych, szczególnie zmniejszone ryzyko drugiego pierwotnego raka spowodowanego narażeniem na substancje radioaktywne.13,14 Promieniowanie o niższej dawce zmniejsza również koszty finansowe poniesione przez dostawcę usług zdrowotnych i zmniejsza narażenie na radioaktywny jod w środowisku.
Inną ważną kwestią jest to, że pacjenci muszą być poddani czasowemu wycofaniu hormonu tarczycy od 2 do 4 tygodni przed ablacją. W tym czasie u wielu pacjentów rozwija się niedoczynność tarczycy, co obniża ich jakość życia i zdolność do funkcjonowania w domu i pracy.
Można uniknąć wycofania hormonu tarczycy za pomocą rekombinowanej ludzkiej tyreotropiny (tyreotropiny alfa). Nie ma jednak pewności, czy stosowanie tyreotropiny alfa obniża wskaźniki ablacji, szczególnie w przypadku podawania niskiej dawki jodu radioaktywnego.
W tym zrandomizowanym, niemniejszościowym badaniu czynnikowym, zwanym próbą HiLo, staraliśmy się ustalić, czy można zastosować niską dawkę radiojod
[więcej w: Stomatolog Ursynów, Usługi stomatologiczne, paradontoza leczenie ]