Ablacja z radioaktywnym jodem o niskiej dawce i tyreotropiną Alfa w raku tarczycy AD 3

Nieprawidłowe wyniki testu immunometrycznego i testu radioimmunologicznego wśród pacjentów, którzy byli dodatni pod względem przeciwciała przeciwko tyreoglobulinie (> 46 kU na litr) w teście immunometrycznym sugerowały interferencję testu, co wskazuje, że poziomy tyreoglobuliny mogą być niewiarygodne. Do oceny jakości życia pacjentów wykorzystano 36-punktową krótką formę badania stanu zdrowia (SF-36), 17 z ankietami zakończonymi w momencie zgody, w dniu ablacji przed podaniem jodu i 3 miesiące po ablacja. W dniu ablacji pacjenci wypełniali także kwestionariusz dotyczący objawów specyficznych dla raka tarczycy oraz wskaźników ekonomicznych obejmujących poprzednie 4 tygodnie. (Kwestionariusz znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.)
Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik sukcesu ablacji, który został zdefiniowany zarówno jako wynik negatywny (pobieranie <0,1% na podstawie metody obszaru zainteresowania pobranego przez łożysko tarczycy) i poziom tyreoglobuliny poniżej 2,0 ng na mililitr w 6 do 9 miesięcy.18,19 Jedno z tych kryteriów zostało użyte, jeśli drugie nie było dostępne. Poziom tyreoglobuliny w teście immunometrycznym był stosowany, gdy pacjenci byli przeciwciałem ujemnym (331 pacjentów) lub jeśli byli oni dodatnimi przeciwciałami, a wyniki testu immunometrycznego i testu radioimmunologicznego były zgodne (13 pacjentów) - innymi słowy, jeśli poziom w teście immunometrycznym wynosił mniej niż 2,0 ng na mililitr, a poziom oznaczenia radioimmunologicznego był mniejszy niż 5,0 ng na mililitr. Jedynie wynik skanowania został uwzględniony w przypadku sukcesu lub niepowodzenia ablacji u 94 pacjentów: 22 pacjentów, którzy byli dodatnimi przeciwciałami z niezgodnymi pomiarami tyreoglobuliny, 4 pacjentów o nieznanym statusie przeciwciał oraz 68 pacjentów, dla których próbka surowicy była niedostępna.
Analiza wrażliwości została przeprowadzona dla pacjentów, u których poziom tyreoglobuliny w dniu ablacji (na podstawie testów lokalnych) był niższy niż 2,0 ng na mililitr przy braku przeciwciał przeciwko tyroglobulinom (tj. Tylko skanowanie w wieku od 6 do 9 miesięcy zastosowano do określenia sukces lub niepowodzenie ablacji). Wszyscy z wyjątkiem dwóch pacjentów mieli wychwyt szyi na skanie technetu-99m lub po-skanowaniu jodu-131.
Drugorzędowymi punktami końcowymi była liczba dni hospitalizacji; zdarzenia niepożądane podczas ablacji i 3 miesiące po ablacji, zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń niepożądanych, wersja 3.020; nawrót guza; jakość życia; i czynniki społeczno-ekonomiczne.
Przestudiuj badanie
W 2009 r. Genzyme zaczął dostarczać tyreotropinę alfa, która została użyta w badaniu, ale nie miała innego zaangażowania. Dane zostały zebrane przez Cancer Research UK i University College London Cancer Trials Centre (UCL Cancer Institute). Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność danych i byli odpowiedzialni za koordynację prób. Wszyscy autorzy byli zaangażowani w pisanie manuskryptu i decyzję o przesłaniu go do publikacji.
Analiza statystyczna
Wielkość próby opierała się na różnicy w częstości powodzenia ablacji między pacjentami otrzymującymi radioaktywny jod o niskiej dawce a pacjentami otrzymującymi radiojody o dużej dawce lub pomiędzy pacjentami przyjmującymi tyreotropinę alfa a pacjentami, u których dochodzi do wycofania hormonu tarczycy. Przyjęliśmy wskaźnik skuteczności ablacji 80% dla wysokiej dawki radiojodu (lub odstawienia hormonu tarczycy) i maksymalną dopuszczalną różnicę wynoszącą 10 punktów procentowych (tj. Niskodawkowy radiojod lub tioprotropa alfa nie powinna mieć wskaźnika powodzenia mniejszego niż 70 %); Niezależni recenzenci uzgodnili różnicę. Ustaliliśmy, że zapis 421 pacjentów z niezamkniętymi danymi dałby moc 82%, z jednostronną wartością P równą 0,05.
Różnice między dwoma wskaźnikami powodzenia podano dla każdego z dwóch głównych porównań: odstawienie małej dawki w porównaniu z dużą dawką radiojodu i tyreotropiny alfa w porównaniu z odstawieniem hormonu tarczycy. Dwa dodatkowe porównania odzwierciedlają praktykę kliniczną: radioaktywna jodu o małej dawce plus tyreotropina alfa w porównaniu z jadem złożonym z dużą dawką radiojodu z odstawieniem hormonu tarczycy i niską dawką radiojodu plus tyreotropina alfa w porównaniu z dużą dawką radiojodu plus tyja-tropina alfa. Przeprowadzono analizy wrażliwości, aby umożliwić 17 pacjentom, którzy nie przeszli oceny w ciągu 6 do 9 miesięcy.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. Dane dotyczące rekrutacji i wyników przedstawiono na ryc. w dodatkowym dodatku. Charakterystyka pacjentów była dobrze zrównoważona na początku badania (Tabela 1). Spośród 438 pacjentów 23% miało guzy stadium T3, a 16% miało zajęcie węzłów chłonnych; 17% miało nowotwory T1 bez zajęcia węzłów chłonnych, 5% miało nowotwory T1 z zajęciem węzłów chłonnych, a 7% miało guzy T1 z
[przypisy: stomatolog, paradontoza leczenie, Stomatolog Ursynów ]
[hasła pokrewne: dieta pudełkowa menu, osrodki leczenia alkoholizmu, metoda opcji autyzm ]